Lun. Dic 4th, 2023

Un medicamento de Eli Lilly, si se aprueba para bajar de peso, podría convertirse en el medicamento más vendido de todos los tiempos, pero crece la preocupación sobre quién podrá pagarlo.

Los expertos confían en que el medicamento, llamado tirzepatida, será aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos en algún momento del próximo año. De ser así, se uniría a otros dos medicamentos populares y costosos para bajar de peso recientemente aprobados en el mercado, Wegovy y Saxenda, ambos del fabricante de medicamentos Novo Nordisk.

Las ventas anuales de tirzepatida podrían alcanzar un récord de $ 48 mil millones, según una estimación del analista de Bank of America Geoff Meacham. Otro analista de Wall Street, Colin Bristow de UBS, estimó que el fármaco alcanzaría los 25.000 millones de dólares en ventas anuales, una cifra que aún superaría el récord de 20.700 millones de dólares establecido por el fármaco para la artritis reumatoide AbbVie Humira en 2021.

Kelly Smith, portavoz de Eli Lilly, se negó a comentar sobre el precio de la tirzepatida. Expertos externos dijeron que es posible que el fabricante de medicamentos pueda ponerle un precio similar al de Wegovy, que ofrece un precio de lista de alrededor de $1,500 por el suministro de un mes, y Saxenda, que cuesta alrededor de $ 1,350 para el suministro de un mes.

Si la FDA confirma la eficacia del fármaco, un precio «justo» para la tirzepatida podría rondar los $13,000 por año, o alrededor de $1,100 por mes, dijo el Dr. David Rind, director médico del Instituto de Revisión Clínica y Económica, un grupo de investigación que ayuda a determinar precios justos para los medicamentos.

Los ensayos clínicos han demostrado que los medicamentos son muy efectivos para perder peso. Los tres medicamentos, que se administran mediante inyección, funcionan de la misma manera: son una clase de medicamentos llamados agonistas de GLP-1, que imitan una hormona que ayuda a reducir la ingesta de alimentos y el apetito.

Sin embargo, la tirzepatida de Eli Lilly también imita una segunda hormona, llamada GIP, que, además de reducir el apetito, también puede mejorar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.

A ensayo clínico fase 3 descubrió que una dosis alta de tirzepatida ayudó a los pacientes a perder un promedio del 22,5 % de su peso corporal, o alrededor de 52 libras, mejor que cualquier otro fármaco actualmente en el mercado. Más pacientes de prueba tenía un índice de masa corporal, o IMC, de 30 o más. En los ensayos, Wegovy y Saxenda redujeron el peso corporal en aproximadamente 15% y como 5%respectivamente.

¿Los medicamentos para bajar de peso están cubiertos por el seguro?

En dosis más bajas, los tres medicamentos ya están aprobados para tratar la diabetes.

  • La tirzepatida se vende como Mounjaro para la diabetes.
  • La semaglutida, cuando se comercializa para bajar de peso, se vende en una dosis más alta y se llama Wegovy; en una dosis más baja se comercializa para la diabetes y se vende como Ozempic.
  • De manera similar, una dosis más alta del fármaco liraglutida se vende como Saxenda para bajar de peso, y una dosis más baja se vende como Victoza, para la diabetes.

Con la excepción de Mounjaro, que fue aprobado a principios de este año, la mayoría de los seguros cubren las versiones de los medicamentos utilizados para tratar la diabetes.

Este no es siempre el caso cuando se prescribe para la obesidad.

La obesidad conlleva un estigma único, dijo el Dr. W. Scott Butsch, director de medicina de la obesidad en el Instituto Bariátrico y Metabólico de la Clínica Cleveland. Muchos médicos, dijo, todavía lo ven como un problema de comportamiento en lugar de un problema médico.

Esta creencia, junto con el hecho de que los medicamentos antiobesidad más antiguos no son muy efectivos, ha hecho que las aseguradoras se muestren renuentes a cubrir muchas de las terapias más nuevas, dijo.

«Tienes un sesgo», dijo Butsch, y agregó que las compañías de seguros piden más evidencia de los beneficios de los medicamentos contra la obesidad de lo que normalmente harían con otros tipos de medicamentos.

Algunas aseguradoras pueden seleccionar uno de los medicamentos para bajar de peso y ofrecer cobertura, dijo, pero a menudo restringen el acceso solo a los pacientes que alcanzan un cierto umbral, como un IMC superior a 30.

Además, dijo Butsch, no todos reaccionan de la misma manera a un fármaco para bajar de peso determinado. Si el medicamento cubierto por el seguro no es efectivo para ese paciente, generalmente no quedan otras opciones de medicamentos, dijo.

La Dra. Holly Lofton, directora del programa de control de peso en NYU Langone Health, prescribe regularmente los nuevos medicamentos a sus pacientes, pero a muchos, dice, su seguro les niega la cobertura. «Los pacientes me dicen que parece que las compañías de seguros quieren esperar hasta que se enfermen tanto que necesiten más medicamentos», dijo.

Lofton dijo que algunos de sus pacientes terminarán gastando miles de dólares de su bolsillo en medicamentos durante unos meses mientras negocian la cobertura con su aseguradora. Los pacientes generalmente no son reembolsados ​​por su plan de seguro por el dinero que ya han gastado en medicamentos, agregó.

La Dra. Fatima Stanford, especialista en medicina de la obesidad y directora de equidad de la división de endocrinología del Hospital General de Massachusetts en Boston, dijo que la cobertura de seguros privados para los medicamentos contra la obesidad es irregular y los tratamientos a menudo se limitan a los planes más caros.

Medicare no los cubre. Los medicamentos contra la obesidad no son un beneficio obligatorio de Medicaid, aunque algunos estados han optado por incluirlos, dijo.

La obesidad es considerada una enfermedad crónica., y como cualquier otra enfermedad crónica, la mayoría de los pacientes tienen que tomar los medicamentos de por vida, una pesada carga financiera si tienen que pagar de su bolsillo, dijo Stanford.

Las únicas personas que probablemente podrán pagar un medicamento como la tirzepatida, dijo, serán los «muy ricos».

A pesar de las barreras de acceso, el analista de UBS Bristow dijo que todavía espera que la tirzepatida sea un fármaco de gran éxito contra la obesidad, y señaló que Estados Unidos está ya experimentando escasez de suministro para medicamentos como una inyección para la diabetes.

«Está bastante claro cuán fuerte es la demanda», dijo.

¿Qué debe cambiar?

Lofton, de Langone Health de la NYU, dijo que es posible que la cobertura de seguro para los medicamentos contra la obesidad no mejore hasta que más personas en el campo de la medicina cambien su visión de la obesidad. No es algo que la dieta, el ejercicio o la pura fuerza de voluntad puedan solucionar, es más una desregulación de las células grasas en el cuerpo, dijo.

Los prejuicios y el estigma relacionados con la obesidad están muy extendidos en la comunidad médica.

Es «evidente en todos los profesionales de la salud, incluidos médicos, enfermeras, dietistas y otros», dijo Lisa Howley, psicóloga educativa y directora sénior de iniciativas estratégicas y asociaciones de la Asociación de Colegios Médicos Estadounidenses.

Una reseña publicada el año pasado en la revista de investigación Obesity encontró que los profesionales de la salud tienen actitudes implícitas y/o explícitas relacionadas con el peso hacia las personas obesas.

Pero cambiar la opinión de la comunidad médica, y con ella, de las compañías de seguros, es extremadamente difícil. Requerir que los medicamentos contra la obesidad estén cubiertos por el seguro puede requerir una acción legislativa, dijo Stanford.

En 2021, los legisladores de la Cámara de Representantes introdujeron La Ley de Tratamiento y Reducción de la Obesidad, lo que habría permitido al gobierno federal ampliar la cobertura de la Parte D de Medicare para incluir medicamentos contra la obesidad. La legislación tuvo 154 copatrocinadores bipartidistas, según congreso.govpero no recibió una votación en la Cámara antes del final del término.

America’s Health Insurance Plans, o AHIP, un grupo comercial que representa a las compañías de seguros, se negó a decir si apoyaría la cobertura de tirzepatida si el medicamento obtiene la aprobación de la FDA el próximo año u otros medicamentos contra la obesidad.

«Los proveedores de seguros de salud revisan regularmente la evidencia de medicamentos y tratamientos quirúrgicos para la obesidad, y ofrecen muchas opciones a los pacientes, que van desde cambios en el estilo de vida y asesoramiento nutricional hasta procedimientos quirúrgicos y prescripción de medicamentos», dijo el portavoz de AHIP, David Allen.

Butsch, de la Clínica Cleveland, dijo que espera que las compañías de seguros cubran la tirzepatida.

«Realmente estamos viendo medicamentos contra la obesidad muy efectivos por primera vez», dijo. «El beneficio es real».

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